Je suis un patient
(Recherche Clinique)

Comment participer à un essai clinique ?

Une étude clinique peut être proposée par votre médecin ou un membre de votre équipe soignante. 

Bien que la participation à la recherche clinique soit ouverte à tous, chaque recherche comporte des critères d’inclusion et de non inclusion spécifiques.

Les critères d’inclusion décrivent les caractéristiques que doivent présenter les participants, tandis que les critères de non inclusion décrivent les caractéristiques qu’ils ne doivent pas présenter pour pouvoir participer à une recherche.

Le refus de participer à un essai clinique est un droit. Chaque participant peut également suspendre sa participation à tout moment.

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Quel intérêt pour le patient ?

Il faut distinguer l’intérêt collectif de l’intérêt individuel.

• Intérêt collectif : les avancées scientifiques n’existent que parce que des patients ou sujets sains ont accepté de participer à des études cliniques. Les patients contribuent ainsi au développement de solutions futures.

• Intérêt individuel : l’inclusion dans une étude clinique peut permettre d’accéder à un médicament nouveau, prometteur dans les meilleures conditions de sécurité plusieurs années (3 à 4) avant sa commercialisation. 

La recherche clinique représente une alternative dans l’offre de soins. La participation des patients à un essai clinique contribue à accroître les connaissances scientifiques d’une nouvelle molécule ou d’un nouveau prototype, tout en garantissant une surveillance et en respectant un cadre réglementaire et juridique strict.

La Fondation Hopale assure la transparence des traitements réalisés sur les données de santé des patients recueillis au cours des soins et informe individuellement chaque patient de leur réutilisation, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE 2016/79) et à la Loi informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée. Chaque patient dispose d'un droit d'opposition à la réutilisation de ses données.

Vos données, vos droits

LE DROIT À L’INFORMATION

Une information collective sur l’activité de recherche en général à la Fondation Hopale et/ou une information individuelle pour chaque projet de recherche vous sera délivrée. Les équipes de soins et/ou le délégué à la protection des données de la Fondation Hopale sont là pour y répondre : donnees.personnelles@fondation-hopale.org

LE CHOIX DE PARTICIPER OU NON À LA RECHERCHE

Votre participation aux programmes de recherche de la Fondation Hopale est volontaire. Votre refus de participer n’aura aucune conséquence sur la qualité de vos soins. Ce refus peut intervenir à tout moment sans justification. Votre interlocuteur est le professionnel de santé qui vous suit dans la recherche et/ou le Délégué à la protection des données.

LA CONFIDENTIALITÉ ET LA SÉCURITÉ DES DONNÉES

Vos données personnelles collectées lors de votre venue à l’hôpital font l’objet de traitements informatiques sécurisés et sont codées de façon à garantir leur confidentialité. Elles seront conservées le temps nécessaire à l’objectif de la recherche puis archivées. La réglementation en vigueur prévoit également que ces données et ces échantillons biologiques puissent être secondairement utilisés et partagés, pour la recherche ou pour constituer une collection biologique, sauf opposition expresse de votre part. Vous pouvez vous opposer à cet usage, sans conséquence sur votre prise en charge, en vous adressant au professionnel de santé qui vous suit et/ou au délégué à la protection des données.

LES DROITS RELATIFS AUX DONNÉES PERSONNELLES

Conformément aux dispositions de la Loi Informatique et libertés et du RGPD, vous disposez notamment d’un droit d’accès et de rectification de vos données. Vous disposez également d’un droit à la limitation et d’opposition au traitement de vos données. Ces droits s’exercent auprès de votre médecin, lui seul connaît votre identité.

COMMENT EXERCER VOS DROITS

Vous pouvez directement vous adresser au professionnel de santé qui vous suit et/ou au délégué à la protection des données de la Fondation Hopale par mail à donnees.personnelles@fondation-hopale.org ou par voie postale à l'adresse : Délégué à la Protection des Données - Mr CURTET - 45 rue du Dr CALOT, 62600 Berck-sur-mer .

Si vous estimez que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez également exercer votre droit de réclamation auprès de la CNIL, via le site www.cnil.fr.

Téléchargez la politique de protection des données personnelles (+)

Je souhaite m'opposer à la réutilisation de mes données pour la recherche (+)

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Nous vous invitons à vous impliquer activement dans nos démarches de recherche et d'innovation. Votre participation peut contribuer à l'avancement des connaissances médicales et à l'amélioration des soins de santé. En tant que partenaire engagé, vous pouvez apporter votre soutien en rejoignant nos études cliniques, en partageant vos connaissances et vos expériences, ou en collaborant avec notre équipe multidisciplinaire.

Votre contribution peut aider à façonner l'avenir des soins médicaux et à offrir de nouvelles solutions pour répondre aux besoins médicaux émergents.

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