Qu'est ce que
la recherche clinique ?
La recherche clinique permet d'évaluer la sécurité, la tolérance ou l’efficacité d’un produit de santé, d’un dispositif médical ou d’une nouvelle prise en charge dans un but de prévention, de diagnostic ou de traitement. Elle vise à améliorer la qualité des soins des patients dans tous les domaines de la santé.
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types de recherches cliniques
Les études cliniques
"interventionnelle"
Qui interviennent durant le parcours de soins.
La prise en charge du patient est modifiée en ajoutant un nouveau procédé (médicament, dispositif ou examen).
Avant toute participation à une étude interventionnelle, le patient signe un consentement éclairé.
Les études cliniques
"non interventionnelle".
Qui ne modifient pas la prise en charge habituelle. Elle est sans procédures supplémentaires de diagnostic ou de surveillance. Les données médicales recueillies à l’occasion d’explorations et de soins standards sont analysées à des fins de recherche.
Dans ce cadre, le médecin investigateur propose au patient de signer un formulaire de non-opposition. La recherche clinique est donc une étape incontournable dans l’amélioration des soins apportés aux patients grâce à l’évaluation chez des personnes volontaires et parfaitement informées des traitements, médicaments, modes de prise en charge et des diagnostics de demain.
LE CADRE REGLEMENTAIRE
Très encadrée, la recherche clinique respecte un protocole d’étude précis et n’est réalisée qu’à certaines conditions :
- Recueillir le consentement des personnes qui participent à la recherche ;
- Obtenir les autorisations réglementaires et avoir fait toutes les démarches légales et éthiques nécessaires ;
- Être menée par des personnes compétentes ;
- Prendre toutes les mesures pour protéger les personnes qui se prêtent à la recherche ;
- Avoir pour but d’augmenter les connaissances biologiques et médicales.
Le pôle recherche clinique s'assure que les activités de recherche se déroulent conformément au cadre règlementaire et conformément au protocole de recherche validé par les autorités compétentes.
Quel intérêt pour le patient ?
Il faut distinguer l’intérêt collectif de l’intérêt individuel.
- Intérêt collectif : les avancées scientifiques n’existent que parce que des patients ou sujets sains ont accepté de participer à des études cliniques. Les patients contribuent ainsi au développement de solutions futures.
- Intérêt individuel : l’inclusion dans une étude clinique peut permettre d’accéder à un médicament ou un dispositif nouveau, prometteur dans les meilleures conditions de sécurité plusieurs années avant sa commercialisation.
La recherche clinique représente une alternative dans l’offre de soins. La participation des patients à un essai clinique contribue à accroître les connaissances scientifiques d’une nouvelle molécule ou d’un nouveau prototype, tout en garantissant une surveillance et en respectant un cadre réglementaire et juridique strict.
La Fondation Hopale assure la transparence des traitements réalisés sur les données de santé des patients recueillis au cours des soins et informe individuellement chaque patient de leur réutilisation, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE 2016/79) et à la Loi informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée. Chaque patient dispose d'un droit d'opposition à la réutilisation de ses données.
Pour aller plus loin
SUR LA recherche clinique
Le site d’information Notre Recherche Clinique a été conçu comme un outil pédagogique et informatif sur les essais cliniques:
- Tous les enjeux de la recherche clinique : Comprendre
- Toutes les informations à connaître sur les essais cliniques : S’informer
- Tous les éléments pour prendre sa décision : Participer
- S’impliquer en toute confiance dans un essai clinique : Etre Confiant
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